完胜索马鲁肽！礼来tirzepatide头对头III期研究成功！

2021年3月4日，礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果，数据显示，与诺和诺德1毫克注射用semaglutide（索马鲁肽）相比，三种剂量的tirzepatide均能使成人II型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。

II型糖尿病是一种代谢紊乱，机体对胰岛素不敏感，出现高血糖症状。Tirzepatide是礼来公司抱以厚望的重点开发项目之一，它是一种每周注射一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂，可将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中，代表治疗2型糖尿病的一类新手段。GIP是一种激素，可能补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，因此导致体重减轻，当与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大影响。

在二甲双胍的治疗背景下，tirzepatide与注射型索马鲁肽(semaglutide，1mg)相比，显著降低患者糖化血红蛋白(A1C)水平和体重。三种不同剂量(5mg，10mg，15mg)tirzepatide组治疗后达到A1C水平低于7%的患者比例分别为85.50%、88.90%和92.20%，而对照组为81.10%；患者体重分别降低7.8kg(-8.5%)、10.3kg(-11.0%)和12.4kg(-13.1%)，而对照组为6.2kg(-6.7%)。此前，tirzepatide已在两项Ⅲ期临床试验中达到主要终点。

礼来针对Tirzepatide开展了多项三期临床，第一项单药已经成功，如今第二项索马鲁肽对照也获得成功。战胜最主要的对手后，Tirzepatide的成功已经没有悬念。度拉糖肽2020年销售额超过50亿美元，礼来很快将通过Tirzepatide巩固GLP-1的市场地位，平衡索马鲁肽的冲击。

来源：新浪医药新闻、Armstrong生物药咨询等。