治疗胰腺癌 多肽新药CEND-1临床试验申请获CDE受理

根据国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，齐鲁制药注射用CEND-1新药临床试验申请于5月27日获得受理，适应症为晚期转移性胰腺癌。

胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一，在肿瘤领域素有“癌症之王”的称号。由于胰腺周围血管和淋巴管丰富，腺泡无包膜，易发生早期转移。多数患者确诊时已进入局部晚期或肿瘤转移，而晚期易发生治疗抵抗，预后极差，5年生存率不足7%。

转移性的胰腺癌，包括一线治疗，二线治疗以及手术后的复发疾病的一些治疗。一线治疗，晚期胰腺癌治疗的首要目的是缓解症状，延长生存期，能够从化疗中获益的，通常是那些一般情况较好，疼痛控制好，无胆管梗阻，有充分营养支持的患者。体力评分比较差的患者，也有可能从吉西他滨单药化疗中获益，但是对症支持治疗更为重要。由于晚期患者的病情有可能发生突然的变化，比如说突然的出血、血栓栓塞、疼痛迅速加剧、胆管支架梗阻、胆管炎等等。而且肿瘤也有可能迅速进展，出现一定的症状。这些症状有时会被错误地判断为化疗的不良反应，所以在开始晚期胰腺癌的治疗后，我们应密切的观察。二线治疗，一般是一线治疗后病情仍然进展，体力评分较好的患者。我们进行二线治疗，二线治疗选择的药物，可以有吉西他滨或者是氟尿嘧啶类。手术复发后的治疗，手术复发并且没有进行放、化疗的患者，我们可以酌情考虑放、化疗。

注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽，通过激活肿瘤特异性转运机制，使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。研究发现，当CEND-1与不同抗肿瘤药物联合用药（不需要结合形成新的化学实体）时，可增加药物的肿瘤组织渗透性，增强药物向实体瘤组织的递送和肿瘤组织药物浓度，而不影响非肿瘤组织药物浓度，从而提高抗肿瘤药物抗癌效果。

公开资料显示，CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法。2021年2月16日，齐鲁制药与Cend Therapeutics签订合作和许可协议，获得注射用CEND-1在大中华区开发和商业化权益。

CEND-1又名iRGD，是一种能够与神经菌毛蛋白结合的多肽。神经菌毛蛋白是胰腺癌细胞上高度表达的蛋白之一，它与iRGD结合之后，能够介导细胞产生内吞作用，并产生递送囊泡。这些囊泡能够将与iRGD一起使用的抗癌药物从血液中传送到肿瘤组织内部，从而增强抗癌药物的杀伤效果。

文章综合：齐鲁制药、医药观澜