68周减重18%! 司美格鲁肽注射液来了！

6月4日，FDA官方报道首次批准了用于慢性体重管理的新药治疗—— Wegovy。Wegovy（司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg）注射液用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）成人。 这种皮下注射是自 2014 年以来首个获批用于慢性肥胖或超重成人体重管理的药物。

大约 70% 的美国成年人患有肥胖症或超重。肥胖或超重是非常严重的健康隐患，与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死因有关，并与某些类型癌症的风险增加有关。通过饮食和运动减轻 5% 至 10% 的体重与肥胖或超重成年患者患心血管疾病的风险降低有关。

Wegovy 的工作原理是模仿胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的激素，该激素针对大脑中调节食欲和食物摄入的区域。但这种药物剂量必须在 16 至 20 周内逐渐增加至每周一次 2.4 毫克，以减少胃肠道副作用。

Wegovy 的安全性和有效性在四项为期 68 周的试验中进行了研究。三项是随机、双盲、安慰剂对照试验（包括 16 周的剂量增加），一项是双盲、安慰剂对照、随机停药试验，其中接受 Wegovy 的患者要么继续治疗，要么改用安慰剂。在这四项研究中，超过 2600 名患者接受了长达 68 周的 Wegovy治疗，超过 1500 名患者接受了安慰剂。

最大的安慰剂对照试验招募了没有糖尿病的成年人。试验开始时的平均年龄为 46 岁，74% 的患者为女性。平均体重为 231 磅（105 公斤），平均 BMI 为 38 公斤/平方米。与接受安慰剂的个体相比，接受 Wegovy 的个体平均减轻了初始体重的 12.4%。另一项试验招募了患有 2 型糖尿病的成年人。平均年龄为 55 岁，51% 为女性。平均体重为 220 磅（100 公斤），平均 BMI 为 36 公斤/平方米。在这项试验中，与接受安慰剂的人相比，接受 Wegovy 的人减轻了 6.2% 的初始体重。

Wegovy 不应与其他含有司美格鲁肽的产品、其他 GLP-1 受体激动剂或其他旨在减肥的产品（包括处方药、非处方药或草药产品）联合使用。同时，Wegovy 不应用于对司美格鲁肽或 Wegovy 的任何其他成分有严重过敏反应史的患者。

Wegovy最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹（胃）痛、头痛、疲劳、消化不良（消化不良）、头晕、腹胀、嗳气（嗳气）、低血糖（低血糖）。 2 型糖尿病、肠胃气胀（气体积聚）、肠胃炎（肠道感染）和胃食管反流病（一种消化系统疾病）。

Wegovy每周1次皮下注射2.4mg治疗68周，体重总共减轻15%~18%，相比安慰剂的减重获益则超过了25%。5月8日，礼来也公布了GLP-1R激动剂度拉糖肽的36周减重数据，显示每周1次皮下注射度拉糖肽1.5mg，3mg，4.5mg在第36周时的体重较基线的95.9kg分别可以减轻3.1kg，4.0kg，4.7kg。由此可见，司美格鲁肽将会是减肥药市场的颠覆者。